İddiaçı Bristol Myers Squibb Company (BMS) çərşənbə günü Nyu-Cersi qraflığında cavabdeh Xspray Pharma AB-yə qarşı iddia qaldırıb. Patent pozuntusu iddiası cavabdehlərin iddiaçının Sprycel dərmanının generik versiyalarını istehsal etməsinin və satmasının qarşısını almağa yönəlib.
Sprycel müxtəlif növ leykemiya diaqnozu qoyulmuş böyüklərin və uşaqların müalicəsi üçün nəzərdə tutulub. İddiaçılar iki patentə, '725 patentinə və '103 patentinə (iddia üzrə patent) malikdirlər ki, bu patentlər "2-aminotiazole-5-aromatik karboksamidlərin kinaz inhibitorları kimi hazırlanması üsulları" adlıdır. Patentlər müvafiq olaraq 2009 və 2014-cü illərdə verilmişdir. Sözügedən patentə əlavə olaraq, iddiaçılar həmçinin oral dərman üçün yeni dərman ərizəsinə (NDA) malikdirlər.
Şikayətə görə, Xspray şirkəti FDA-ya Sprycel-in ümumi versiyasını istehsal etmək və satmaq üçün icazə almaq məqsədilə gizlilik sazişi təqdim edib. Digər məsələlərlə yanaşı, Xspray iddiaçılarla əlaqə saxlayaraq mübahisəli patent iddialarının etibarsız olduğunu və ya cavabdehlərin gələcək məhsulları tərəfindən pozulmadığını bildirib.
İddiaçılara göndərilən Xspray məktubu onlara Xspray NDA-nın müəyyən hissələrinə məxfi giriş imkanı vermiş, lakin iddiaçılara əsas dərman faylına giriş imkanı verməmişdir. Şikayətdə deyilir ki, iddiaçılar əsas dərman fayllarına çıxış əldə edə bilmirlər və bu da onların "pozuntuların təhlili ilə əlaqəli məlumatları nəzərdən keçirmək qabiliyyətinə" mane olur.
Şikayətdə iddia olunur ki, Xspray sözügedən patentlərin hər birinin ən azı bir iddiasını pozur. Bundan əlavə, İddiaçılar izah edirlər ki, Cavabdehlər FDA-nın təsdiqindən dərhal sonra NDA məhsullarını istehsal etmək və satmaq niyyətlərini açıqlayıblar və İddiaçılar bunun yuxarıda qeyd olunan patentlərin daha da pozulması olduğunu iddia edirlər.
BMS iddia edirdi ki, cavabdehlər sözügedən patentləri daha da pozmalarının qarşısı alınmazsa, "ciddi və düzəlməz zərər" alacaqlar. Şikayətdə patent pozuntusunun iki maddəsi sadalanır. İddiaçılar hər bir maddə üzrə müsbət qərar, daha da pozuntunun qarşısını almaq üçün məhkəmə qərarı, cavabdehlərin NDA məhsullarının sözügedən patentin müddəti bitməmişdən əvvəl istehsal olunmayacağına dair qərar, cavabdehlər öz NDA məhsullarını təşviq edərsə, pul güzəşti və daha çox şey tələb edirlər.
Yazı vaxtı: 12 aprel 2023